제품개요
상완골 골수강 네일 시스템은 상완골 골절의 내부 고정 및 안정화를 위해 설계된 프리미엄 정형외과용 임플란트입니다. 골수관 내부에 직접 신뢰할 수 있는 기계적 지지를 제공함으로써 이 시스템은 뼈 정렬을 효과적으로 복원하고 연조직 손상을 최소화하며 신속한 골절 치유를 촉진합니다.
고급-등급 임플란트 재료와 정밀 가공 기술을 활용하여 제조된 당사의 상완골 손톱은 현대 정형외과 외상 수술의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 탁월한 피로 강도, 회전 안정성 및 해부학적 호환성을 제공하므로 근위부, 간부 및 원위 상완골 골절을 치료하는 외과 의사가 선호하는 선택입니다.
기술 사양
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매개변수 |
설명 |
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제품명 |
상완골 골수강 네일 시스템 |
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재료 |
임플란트-등급 티타늄 합금(Ti-6Al-4V ELI)/스테인리스강 |
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제품 유형 |
캐뉼러 골수내 네일 |
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디자인 프로필 |
해부학적 곡선 디자인(왼쪽/오른쪽 구성) |
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고정 방법 |
다중-각도 잠금 나사 고정 |
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표시 |
근위부, 간부 및 원위 상완골 골절 |
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표면 처리 |
양극산화 처리 / 부동태화 처리 / 높음-광택 처리 |
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살균 |
에틸렌옥사이드(EO) / 감마선 조사 / 비-멸균 옵션 |
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포장 |
이중-층 멸균 의료 포장/대량 보호 포장 |
사용 가능한 크기 및 구성
다양한 환자의 해부학적 구조와 복잡한 임상 시나리오를 수용하기 위해 이 시스템은 광범위한 차원으로 제공됩니다.
직경:다양한 수질관 크기에 맞는 다양한 표준 직경 옵션.
길이:짧은 근위부 구성부터 전체 길이의 샤프트 디자인까지 다양한 길이 선택이 가능합니다.-
편측성:정확한 장착을 보장하기 위해 명시적인 왼쪽 및 오른쪽 해부학적 변형이 있습니다.
맞춤형 옵션:검증된 대리점 요청 시 사용자 정의 가능한 치수, 특수 나사 구성 및 전용 브랜딩/포장 레이아웃을 사용할 수 있습니다.
주요 기술 특징
해부학적 윤곽 공학:미리 구부러진 손톱의 기하학적 구조는 인간 상완골의 자연스러운 축을 모방하여 더 부드러운 삽입을 촉진하고 피질 관통 위험을 줄이며 견봉하 충돌을 최소화합니다.
고급 로드-내부 고정 공유:골수내 배치는 부하 공유 역학을 최적화하여 기존 도금 기술에 비해 응력 차폐를 줄이고 골막 혈액 공급을 보존합니다.
다중-각도 교차-잠금 메커니즘:근위 및 원위 잠금 구멍은 다중-평면 나사 고정을 지원하여 골다공증성 뼈 또는 분쇄 골절에 뛰어난 각도 안정성과 우수한 회전 저항을 제공합니다.
최소 침습적 계측 지원:표적화된 최소 침습 수술 접근법(MIS)에 최적화되어 수술 외상을 최소화하고 수술 중 혈액 손실을 줄이며 환자 재활을 가속화합니다.
임상 적용 및 적응증
상완골 골수강 네일 시스템은 다음을 포함하여 광범위한 정형외과 외상 중재에 사용됩니다.
근위 상완골 골절(2-부분, 3부분-부분 및 일부 선택된 4부분-부분 골절 포함)
상완골 골절(가로, 경사 및 나선형)
원위 제3 상완골 골절
분쇄 및 분절 골절
국소적인 종양이나 낭종에 따른 이차적 병리학적 골절
불유합, 지연 유합 및 교정 절골술
시스템 구성요소
포괄적인 시스템은 견고한 고정을 보장하기 위해 다음과 같이 상호 연결된 구성 요소로 구성됩니다.
상완 골수내 못:다양한 근위 및 원위 굽힘 각도에서 사용할 수 있는 주요 하중-지지 코어입니다.
잠금 나사:안전한 연동 안정성을 위해 설계된 나사형 피질 및 취소형 나사.
압축 나사:수술 중 축 압축을 달성하기 위한 선택적인 끝-잠금 요소.
엔드 캡:구동 나사산으로의 뼈 성장을 방지하고 향후 임플란트 제거를 용이하게 하기 위해 다양한 길이로 제공됩니다.
전용 계측 키트:원활한 OR 작업흐름을 위한 고정밀 조준 가이드, 리머, 삽입기 및 추출 도구-.
제조 품질 보증
품질은 임플란트 제조 공정의 핵심 기반입니다. 당사의 품질 관리 인프라에는 다음이 포함됩니다.
재료 검증:의료용{1}}등급 티타늄 바에 대한 100% 분광학 및 기계적 테스트입니다.
정밀 CNC 가공:고급 다축 머시닝 센터를 통해 미세한 공차가 유지됩니다.-
표면 강화:내식성과 생체 적합성을 극대화하기 위해 검증된 양극 산화 처리 및 패시베이션 공정.
엄격한 검사:지속적인 치수 측정, 좌표 측정기(CMM) 검사, 파괴/비{0}}피로 테스트.
청정실 포장:무균 보증 수준을 보장하기 위해 인증된 클린룸 환경에서 최종 세척, 조립 및 포장이 수행됩니다.
글로벌 공급망 및 파트너십 지원
유연한 생산 확장성:대량-계약 제조 및 예정된 연간 파이프라인 납품을 처리할 수 있습니다.
전체 규정 문서:현지 보건부 등록을 빠르게 추적할 수 있도록 CFS(무료 판매 증명서), ISO 13485 문서, 원자재 인증서 및 기술 서류를 바로 사용할 수 있습니다.-
턴키 엔지니어링 기능:맞춤형 설계 수정, 전문 장비 개발 및 맞춤형 패키징 구성을 지원하는 강력한 기술 팀이 있습니다.
사후-시장 기술 지원:임상 영업팀을 지원하기 위해 포괄적인 수술 기법 매뉴얼, 비디오 가이드, 가상 교육 웹 세미나가 제공됩니다.
FAQ
질문: 상완골 골수강 네일 시스템 제조에 어떤 재료가 사용됩니까?
답변: 당사의 상완골 골수강 못과 잠금 나사는 프리미엄 의료용-등급 티타늄 합금 또는 고성능-고성능 스테인레스 스틸로 제조되며, 이는 뛰어난 강도-대-중량 비율, 우수한 내식성 및 임상 환경에서 우수한 장기-생체적합성을 고려하여 선택되었습니다.
Q: 시스템은 왼쪽 및 오른쪽 해부학적 접근법을 모두 지원합니까?
A: 예, 시스템은 손톱의 왼쪽 및 오른쪽 해부학적 구성을 특징으로 하여 각 상완골의 자연스러운 곡률과 정확히 일치하므로 임플란트 배치를 최적화하고 연조직 자극을 크게 줄입니다.
Q: 귀하의 제조 시설에는 어떤 품질 관리 인증이 적용됩니까?
A: 당사의 제조 공정은 국제 의료 기기 품질 표준을 엄격하게 준수하며, 원자재 조달부터 최종 멸균 포장까지 완전한 추적성을 보장하는 인증된 품질 관리 시스템에 따라 운영됩니다.
Q: 특정 치수 또는 맞춤형 포장 레이아웃에 대해 맞춤형 서비스를 이용할 수 있습니까?
A: 우리는 국제 조달 파트너의 고유한 시장 또는 규제 요구 사항을 충족하기 위해 못 길이, 직경, 나사 구멍 구성 및 특수 포장 또는 브랜딩 배열을 수정할 수 있는 포괄적인 기능을 제공합니다.
Q: 이 골수강 시스템에 가장 적합한 임상 골절 유형은 무엇입니까?
답변: 이 시스템은 근위 상완골 골절, 중간-상완골 골절, 원위 제3 골절, 분쇄 외상, 병리학적 골절뿐만 아니라 지연 유합 또는 불유합과 관련된 복잡한 재치환 사례의 안정화를 위해 널리 사용됩니다.
Q: 현지 수입등록 및 통관을 위해 어떤 지원 서류를 제공할 수 있나요?
A: 우리는 국제 유통업체에 ISO 인증서, 재료 분석 시트, 생체적합성 검증 보고서, 멸균 검증 파일, 무료 판매 인증서를 포함한 완전한 기술 문서 패키지를 제공하여 현지 시장 진입을 촉진합니다.
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