제품개요
확장형 척추경 나사(Expandable Pedicle Screw)는 후방 척추 고정 시술을 위해 설계된 첨단 척추 임플란트입니다. 기존 척추경 나사와 비교하여 확장 가능한 디자인으로 삽입 후 확장을 제어할 수 있어 척추체 내부의 효과적인 고정 영역이 늘어납니다.
이 시스템은 뼈의 질이 저하된 환자를 포함하여 향상된 나사 고정이 필요한 까다로운 임상 상황을 해결하기 위해 개발되었습니다.
기술 사양
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매개변수 |
사양 |
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제품명 |
확장 가능한 척추경 나사 |
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재료 |
티타늄 합금(Ti-6Al-4V) |
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표면 처리 |
티타늄 양극산화 / 마이크로 블라스팅 |
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지름 |
맞춤형 옵션 제공 |
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길이 |
맞춤형 옵션 제공 |
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나사 종류 |
확장 가능한 척추경 나사 |
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애플리케이션 |
척추 고정 수술 |
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EO 멸균/비-멸균 |
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포장 |
개별 멸균 패키지 |
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제조 서비스 |
사용 가능 |
제품특징
향상된 확장 메커니즘:확장 가능한 구조를 통해 이식 후 확장을 제어할 수 있으며, 나사와 척추뼈 사이의 접촉 면적을 늘려 -당김 저항과 고정 신뢰성을 향상시킵니다.
고강도 티타늄 합금 재질:의료용-등급 티타늄 합금으로 제조되어 탁월한 생체 적합성, 내부식성 및 기계적 강도를 제공하여 장기간 이식이 가능합니다.-
최적화된 스레드 디자인:최적화된 나사산 프로파일은 효과적인 절단 성능을 제공하고 삽입 중 뼈 결합을 개선하여 즉각적인 기본 안정성을 보장합니다.
다중 구성 옵션:다양한 해부학적 요구 사항, 환자 상태 및 수술 선호도를 충족하기 위해 다양한 직경과 길이로 제공됩니다.
고급 제조 및 계약 서비스
정밀 CNC 가공:당사의 생산 라인은 스위스{0}}형 정밀 CNC 선반 기계와 다축 머시닝 센터를 활용하여 확장 가능한 메커니즘의 모든 복잡한 구성 요소가 정확한 구조적 공차를 충족하도록 보장합니다.
엄격한 표면 처리:고급 티타늄 양극 산화 처리 및 마이크로{0}}블라스팅 표면 처리를 자체적으로 수행하여-표면 청결도를 높이고 피로 강도를 개선하며 생물학적 반응을 최적화합니다.
재료 추적성 및 맞춤화:의료용-등급 티타늄 합금의 모든 배치는 완벽한 화학 및 기계적 테스트 보고서를 갖춘 인증된 원자재 공급업체로부터 공급됩니다. 우리는 맞춤형 사양, 구조 최적화, 레이저 마킹 및 특수 포장을 포함한 포괄적인 계약 제조 솔루션을 지원합니다.
임상적 응용
확장 가능한 척추경 나사 시스템은 다음을 포함한 척추 안정화 시술을 위해 설계되었습니다.
퇴행성 척추질환
척추 기형 교정
척추 골절
척추 재건
후방 요추 유합술 절차
척추교정수술
품질 보증 및 규정 준수
당사의 제조 공정은 국제 의료기기 품질 관리 표준을 엄격히 준수하여 운영됩니다. 모든 임플란트는 최종 포장 전에 철저한 품질 검사 과정을 거칩니다.
당사의 체계적인 품질 관리 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.
원료 검증 및 테스트
-CNC 치수 검사 진행 중
미세한 표면 및 결함 검사
세척 후{0}}바이오버든 제어
최종 제품 기능 테스트
멸균 장벽 포장 검사
제품 구조 및 구성 요소
확장 가능한 나사 본체:나사 본체에는 이식 후 확장을 제어할 수 있는 확장 가능한 말단 구조가 포함되어 있습니다. 이 디자인은 임플란트와 주변 뼈 구조 사이의 접촉 인터페이스를 증가시켜 기계적 안정성을 유지하면서 고정 성능을 향상시킵니다.
나사 머리 조립:모듈식 나사 머리 설계는 척추 로드 및 잠금 구성 요소와의 안전한 연결을 제공합니다. 효율적인 수술 중 처리와 척추 고정 절차와의 호환성을 지원하도록 설계되었습니다.
확장 메커니즘:내부 확장 메커니즘은 수술 중 원활하고 제어된 전개가 가능하도록 정밀하게 제작되었습니다. 최적화된 기계적 구조는 일관된 확장 성능과 안정적인 고정을 보장합니다.
잠금 구성 요소:고강도-잠금 구성요소는 척추 안정화 시술 중에 안전한 로드 고정을 제공하고 전반적인 구조물 안정성을 유지하도록 설계되었습니다.
FAQ
Q: 맞춤형 제조 및 개인 라벨링에 어떤 옵션을 사용할 수 있습니까?
A: 우리는 국제 파트너에게 포괄적인 계약 제조 서비스를 제공합니다. 여기에는 지역 규제 요구 사항을 지원하기 위한 나사 치수 사용자 정의, 특수 스레드 형상, 사용자 정의 레이저 마킹, 개인 라벨 포장 디자인 및 전체 기술 문서 지원이 포함됩니다.
Q: 이 확장형 나사에는 어떤 특정 등급의 재료가 사용됩니까?
답변: 당사의 확장형 척추경 나사는 전적으로 의료용-등급 티타늄 합금(Ti-6Al-4V)으로 제작됩니다. 이 소재는 입증된 기계적 강도, 탁월한 피로 저항성, 탁월한 생체 적합성 및 척추 하중 지지 조건에서 최적의 성능을 위해 선택되었습니다.
Q: 스크류 메커니즘의 기계적 안전성과 안정적인 확장을 어떻게 보장합니까?
A: 팽창 메커니즘은 엔지니어링 단계에서 유한 요소 분석을 거치며 정적 및 피로 압축, 굽힘 및 당김 테스트를 포함한 엄격한 기계 테스트를 거칩니다.{0}} 생산 과정에서 모든 로트는 구조적 결함 위험 없이 원활하고 제어된 수술 중 확장을 보장하기 위해 기능 테스트를 거칩니다.
Q: 제품 포장 및 멸균 상태에는 어떤 옵션이 제공되나요?
답변: 우리는 배포 요구 사항에 따라 멸균 및 비{0}}멸균 구성으로 시스템을 제공합니다. 멸균 제품은 산화에틸렌(EO) 멸균을 활용하여 처리되며 완전한 멸균 장벽을 보장하기 위해 명확한 멸균 표시기가 있는 개별 의료용-등급 블리스터 포장에 포장됩니다.
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