정형외과 수술 기구
귀하의 전문 정형외과 수술 기구 공급업체
정형외과 수술 기구는 뼈, 관절, 인대, 연조직 등 근골격계와 관련된 전문 시술을 위해 설계된 정밀{0}}공학 장치입니다. 이러한 장비를 통해 외과의사는 복잡한 외상, 척추, 재건 및 관절 교체 수술 중에 매우 정확한 뼈 절단, 드릴링, 고정, 축소 및 이식을 수행할 수 있습니다.
의료 기기 부문의 전담 제조업체로서 국제 수술 표준을 엄격하게 준수하는 포괄적인 범위의 정형외과 기기를 공급하는 데 중점을 두고 있습니다. 모든 제품은 프리미엄 의료용-등급 스테인리스 스틸로 제작되며 엄격한 품질 검사를 거쳐 탁월한 내구성, 구조적 정밀성, 뛰어난 내부식성 및 반복된 멸균 주기를 통한 안정적인 성능을 보장합니다.
국제 의료 유통업체, 수입업체, 조달 관리자 및 계약 제조 파트너를 지원하겠다는 약속을 바탕으로 고급 생산 능력과 기술 지원이 뒷받침되는 포괄적인 솔루션이 제공됩니다.
기술 사양
|
악기 카테고리 |
주요 재료 표준 |
경도 등급(HRC) |
멸균 호환성 |
표면 마감 옵션 |
|
외상 기구 |
등급 420 / 316L 스테인레스 스틸 |
45 - 52 HRC |
오토클레이브(134C / 273F) |
새틴 무광택 / 눈부심 방지- |
|
척추기구 |
티타늄 합금 / 420등급 스테인레스강 |
48 - 54 HRC |
오토클레이브(134C / 273F) |
부동태화/색상-코드화 |
|
관절 교체 도구 |
고급-마르텐사이트강 |
50 - 55 HRC |
오토클레이브(134C / 273F) |
전해연마 |
|
스포츠 의학 기기 |
수술용-등급 스테인리스강 |
46 - 52 HRC |
오토클레이브(134C / 273F) |
무광택 마감 |
|
뼈 절단 도구 |
프리미엄 탄소/스테인리스 합금 |
52 - 56 HRC |
오토클레이브(134C / 273F) |
울트라-샤프 미러/새틴 |
|
일반 정형외과 도구 |
표준 의료용 스테인레스 스틸 |
42 - 48 HRC |
오토클레이브(134C / 273F) |
광택 / 새틴 |
우리의 제조 장점
고급 CNC 정밀도:고급-다축 CNC 머시닝 센터를 활용하여 엄격한 치수 공차를 달성하고 모든 수술 도구의 완벽한 정렬과 기계적 일관성을 보장합니다.
인증된 품질 규정 준수:완벽한 재료 추적성을 갖춘 국제 의료 기기 표준(예: ISO 13485 규정 준수 작업 흐름)과 동등한 엄격한 품질 관리 시스템에 따라 제조되었습니다.
향상된 재료 수명:모든 제품은 특수 진공 열처리 및 패시베이션 공정을 거쳐 마모, 부식 및 반복적인 화학적 고압 멸균에 대한 극도의 저항성을 보장합니다.
인체공학적 및 사용자 중심-설계:몸에 꼭 맞는-손잡이, 최적의 체중 분포, 미끄럼 방지 질감으로 장시간 수술실에서 의료 전문가의 손 피로를 줄여줍니다.
유연한 생산 맞춤화:맞춤형 레이저 마킹, 현지화된 포장 디자인, 고유한 기구 트레이 구성 및 맞춤형 개인{0}}라벨 제조 배치를 위한 강력한 기능입니다.
임상적 응용
장비 제품군은 병원, 수술 센터, 전문 진료소를 비롯한 전 세계 의료 시설에서 널리 활용되며 다음과 같은 분야를 포괄합니다.
- 외상 및 재건수술
- 척추 및 척추 측만증 수술
- 관절전치환술(고관절, 무릎, 어깨)
- 스포츠 의학 및 관절경 시술
- 손, 발, 발목 수술
- 소아 정형외과
- 수의과 정형외과
단계별-별-제조 공정
절대적인 정밀도를 유지하기 위해 생산 작업 흐름은 표준화되고 규제된 순서를 따릅니다.
원료 선정 및 검증(의료용-등급 스테인리스 스틸 인증)
정밀 CNC 가공 및 단조(형상 형성 및 구조적 디테일링)
열처리 (경도, 유연성, 인장강도 최적화)
연마 및 표면 처리(눈부심 방지 및 내식성을 위한 패시베이션-)
부품 조립 및 교정(움직이는 부품의 완벽한 정렬 보장)
엄격한 품질 검사(치수, 기능, 스트레스 테스트)
초음파 세척 및 최종 패시베이션(모든 제조 잔여물 제거)
살균-호환 포장(의료 운송용으로 설계된 안전한 포장)
글로벌 수출 배송(안전한 컨테이너화 및 통관 문서화)
표면 처리 옵션
현대 수술실의 까다로운 환경과 전문적인 수술 선호도를 충족하기 위해 당사는 기구의 기능과 수명을 모두 향상시키는 고급 표면 마감 기술을 제공합니다.
새틴/무광택 마감(-눈부심 방지):개복 수술에 대한 업계 표준입니다. 마이크로-비드 블래스트를 사용하여 머리 위의 수술 빛 반사를 줄여 수술팀의 눈 피로를 최소화합니다.
전해연마 거울 마감:미세한 흠집을 최소화하는 매우-매끄러운 고광택-표면입니다. 절단 모서리와 경첩에 이상적이며 조직 접착을 줄이고 내식성을 극대화합니다.
의료용-등급 패시베이션:기구 표면에서 유리 철을 제거하여 반복적인 고압 멸균 중에 녹과 성능 저하를 방지하는 수동 산화 크롬층을 형성하는 중요한 화학 처리입니다.
하드 아노다이징 및 색상-코딩:주로 티타늄 부품 및 특수 기구 트레이에 적용됩니다. 고압 임상 환경에서 빠른 크기 또는 기능 식별이 가능합니다.-
다크 다이아몬드-카본(DLC) 코팅(선택사항):극도의 표면 경도(최대 80HRC)를 제공하는 엘리트 코팅 옵션으로 움직이는 조인트와 절단 모서리의 마찰과 마모를 대폭 줄입니다.
맞춤형 제조 서비스(OEM/ODM)
우리는 글로벌 의료 브랜드 및 조달 파트너의 정확한 요구 사항에 맞는 엔드{0}}}투-계약 제조 및 자체 상표 솔루션을 제공합니다.
리버스 엔지니어링 및 CAD/CAM 설계
청사진, 개념 또는 레거시 물리적 샘플을 정밀 제조에 적합한 최적화된 디지털 3D 모델로 변환하세요.
맞춤형 기기 트레이 구성
특정 수술 키트 요구 사항에 맞게 멸균 카세트, 실리콘 브래킷 및 레이아웃 디자인을 완벽하게 맞춤화합니다.
레이저 마킹 및 개인 라벨링
회사 브랜드 로고, 부품 번호, 배치 코드 및 UDI(고유 장치 식별) 데이터 매트릭스 코드를 위한 고해상도 레이저 에칭입니다.
프로토타입 제작 및 파일럿 배치
본격적인 대량 생산에 앞서 임상 인체공학 및 기계적 성능을 검증하기 위한 신속한 기능 프로토타이핑입니다.{0}}
품질 관리 시스템
당사의 제조 시설은 무결점 수술 기구를 보장하기 위해 고안된 엄격한 품질 관리 프레임워크에 따라 운영됩니다.-
타협할 수 없는 의료 품질 보증:모든 생산 배치는 구조화된 멀티{0}}게이트 검사 프로세스를 거쳐 절대적인 환자 안전과 임상적 신뢰성을 보장합니다.
입고 자재 확인:강철 또는 티타늄의 모든 로트는 광학 방출 분광법(OES)을 사용하여 검증되어 정확한 화학 성분을 보장합니다.
CMM 차원 감사:고정밀-3차원 측정기(CMM)는 복잡한 접합 메커니즘과 중요한 공차가 미크론까지 정확하도록 보장합니다.
종기 및 황산동 테스트:부식에 대한 보호층의 절대적인 효과를 확인하기 위해 완성된 장비에 대해 표준화된 화학적 스트레스 테스트를 수행했습니다.
기능 및 피로 검증:관절 기구(플라이어, 롱저, 커터)는 자동화된 주기 테스트를 거쳐 수년간의 수술실 사용을 시뮬레이션합니다.
포장 및 배송
우리는 구조적 무결성을 보존하고 국제 운송 중 손상을 방지하기 위해 모든 정형외과 기구를 안전하게 포장했는지 확인합니다.
1차 보호
각 기구는 보호용 팁-보호대에 개별적으로 포장되거나, 정전기 방지용-폴리백으로 포장되거나, 가열 밀봉된-멸균-호환 파우치에 배치됩니다.
보조 키트 포장
기구는 맞춤형 폼 인서트 또는 전용 멸균 트레이 내에 안전하게 배치되어 이동 중 움직임과 마찰을 방지합니다.
대량 수출 배송
안전한 해상, 항공 또는 특급 화물을 위해 가장자리 보호 장치로 강화되고 팔레트로 운반되는 표준화된 견고한-내습성{1}} 골판지 마스터 상자입니다.
규제 문서
원활한 통관을 위해 모든 배송에는 상업 송장, 포장 목록, 적합성 인증서(CoC) 및 원자재 인증서가 함께 제공됩니다.
FAQ
우리는-중국에서 가장 신뢰할 수 있는 정형외과 수술 도구 제조업체 및 공급업체 중 하나로 잘 알려져 있습니다. 우리 공장에서 중국산 고품질 정형외과 수술 기구를 도매로 안심하십시오. 우리는 또한 맞춤형 주문도 받아들입니다.