제품개요
척추 수술의 핵심 임플란트인 티타늄 메쉬 케이지는 주로 절제된 추간판을 교체하거나 척추 결함을 복구하는 데 사용됩니다(예: 체절제술 후). 이는 인접한 척추뼈 사이에 안정적이고 생체적합성이 있는 공간을 설정하여 정상적인 척추간 높이를 복원하는 동시에 뼈 이식 통합을 지원합니다. 이 중요한 지지대는 신경 압박을 완화하고, 수술 후 합병증을 줄이며, 장기적인-척추 융합 성공을 위한 기반을 마련합니다.
주요 디자인 특징
임상적 정확성과 환자 중심으로 설계된{0}} 케이지에는 고급 디자인 요소가 통합되어 있습니다.
- 최적화된 다공성 구조: 기공률 60~80%, 기공크기 300~800μm, 상호연결성 90% 이상을 자랑하여 골유착(뼈조직 내성장)에 이상적인 미세환경을 조성합니다.
- 해부학적으로 윤곽이 잡힌 모양: 경추, 흉추, 요추의 자연스러운 곡률을 따라가며 꼭 맞는 핏을 보장하고 임플란트의 이동을 최소화합니다.
- 다양한 크기 범위: 다양한 직경(16mm, 19mm, 20mm, 22mm, 24mm, 25mm)과 길이(6~120mm, 1mm 증분)로 제공되어 다양한 환자의 해부학적 구조와 수술 요구 사항에 맞춰 조정됩니다.
- 고정밀-제조: 중요한 특징은 ±0.05mm의 치수 공차를 달성하고, 향상된 생체 적합성을 위해 가공된 표면 거칠기(Ra)가 0.8μm 이하(Ra가 0.4μm 이하인 경우 전해 연마 옵션 사용 가능)를 달성합니다.
- 안전한 이식편 보유: 자가골 또는 동종 골이식재를 함유하도록 설계되어 파티클 손실을 방지하고 영양교환을 지원하여 치유를 가속화합니다.
임상적 장점
- 탁월한 생체 적합성: 의료용-등급 티타늄 합금(Ti6Al4V ELI)으로 제작되어 탁월한 내식성과 생체적합성을 발휘하여 면역거부반응 위험이 없습니다.
- 신뢰할 수 있는 기계적 안정성: 견고한 티타늄 구조는 다방향 척추 하중(축 압축, 비틀림, 굽힘)을 견디고 ISO 12189 피로 표준에 따라 10⁶ 사이클을 초과하여 장기적인- 내구성을 보장합니다.
- 강화된 융합 효율성: 다공성 구조와 질감이 있는 표면은 빠른 뼈 조직 내부 성장을 촉진하여 융합 속도를 크게 향상시키고 가관절증 위험을 줄입니다.
- 최소화된 응력 차폐: 소재의 탄성률을 척추 해면골에 가깝게 보정하여 구조적 지지와 응력 차폐 효과 감소의 균형을 맞췄습니다.
- 수술적 다양성: 전방, 후방 및 측면 척추 수술 접근 방식과 호환되며 단일-분절 또는 다중{1}}분절 유합 수술에 적합합니다.
표시
티타늄 메쉬 케이지는 다음 용도로 사용됩니다.
- 척추 퇴행성 질환(예: 요추 추간판 탈출증, 경추 척추증, 척추 협착증)
- 척추 골절 및-외상 후 척추 불안정성
- 척추간 지지가 필요한 척추전방전위증(1~2등급)
- 분절 재건을 통한 척추 종양 또는 감염 절제술
- 이전 척추 유합술 실패(재수술)
재료 및 규정 준수
- 재료: 의료용-등급 티타늄 합금(Ti6Al4V ELI) - 불순물 함량이 낮고(O 0.13% 이하, Fe 0.25% 이하), 인장강도가 우수하며, ISO 10993 규격을 충족하는 생체적합성.
- 살균: 즉시 수술에 사용할 수 있는-고압 증기 멸균-과-호환됩니다.
- 인증: CE, FDA, ISO 13485 등 글로벌 규제 요구사항을 준수하여 임상 안전성과 신뢰성을 보장합니다.
- 자세한 기술 사양, 사이즈 차트 또는 임상 사례 참조는 당사 지원팀에 문의하세요. 우리는 귀하의 임상 및 조달 결정을 지원하기 위한 포괄적인 통찰력을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
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