대퇴 골수강내 못

대퇴골 골절 관리의 핵심 임플란트인 PFN은 대전자를 통해 대퇴 골수관에 삽입되어 전자주위, 전자간 및 전자하 골절을 안정화합니다. 중앙 골수내 고정을 활용하여 힘 팔을 단축하고 골절 부위 전체에 응력을 고르게 분산시키며 대퇴골의 자연적인 생체 역학적 특성을 유지합니다. 이 디자인은 고정 안정성을 향상시킬 뿐만 아니라 노인이나 골다공증 환자의 합병증을 줄이는 데 중요한 초기 체중 부하 및 기능적 운동을 가능하게 합니다.

임상적 정확성과 수술 효율성을 위해 설계된 PFN은 다음과 같은 목표 설계 요소를 통합합니다.

• 해부학적으로 최적화된 각도: 125도 CCD 각도와 5도 내측-측면 각도가 특징이며 자연적인 대퇴골 경부- 샤프트 해부학과 일치하여 원활한 삽입과 측면 피질 압력 감소를 제공합니다.
• 통합된 회전 방지 안정성: 나선형 블레이드 또는 이중{0}}나사 시스템(지연 나사 + 회전 방지 나사)을 장착하여 회전 변위 및 각도 불안정성을 제거하고 나선형 블레이드가 해면골을 압축하여 골다공증 환자의 고정력을 향상시킵니다.
• 다양한 크기 범위: 다양한 길이(80~240mm, 5~20mm 증분)와 직경(9.8mm~14mm)으로 제공되며, 다양한 환자의 해부학적 구조와 골절 패턴을 수용할 수 있는 0mm/5mm/10mm 엔드 캡 옵션도 제공됩니다.
• 트라우마-디자인 최소화: 측면 플랫 컷과 홈이 있는 팁은 삽입 저항과 응력 집중을 감소시켜 피질 관통 위험을 낮춥니다.
• 골다공증-친숙한 기능: 표적 시멘트 주입을 위해 골시멘트 홀을 내장하여 심한 골소실 환자의 고정력을 향상시킵니다.
• 효율적인 계측: 방사선투과성 탄소섬유 조준 지그를 사용하여 최소한의 투시로 정밀한 나사 배치가 가능하며 단일-기구 작동을 지원하여 수술 시간을 단축합니다.

• 뛰어난 생체역학적 안정성: 중앙 골수내 고정 장치는 골수외 장치에 비해 강력한 항전단 및 항{1}}기능을 제공하여 임플란트 실패 위험을 줄여줍니다.
• 최소 침습적 접근법: 대전자부에 작은 절개를 하여 연조직 손상을 최소화하여 수술 중 혈액 손실을 줄이고 상처 치유를 촉진합니다.
• 강화된 뼈-뇌 통합: 의료용-등급 티타늄 합금 구조로 생체 적합성과 골유착을 촉진하고 나선형 블레이드 디자인으로 뼈를 보존합니다.
• 합병증 발생률 감소: 회전 방지 및-컷아웃 방지 기능으로 불안정한 골절 패턴에서도 골절 변위, 불유합, 임플란트 이동-발생률을 낮춰줍니다.
• 수술적 다양성: AO/OTA 31-A1 ~ 31-A3 골절 분류에 맞춰 폐쇄 정복 및 최소 침습 기술과 모두 호환됩니다.

근위 대퇴골 고정의 용도는 다음과 같습니다.

• 전자주위 및 전자간 대퇴골 골절(AO/OTA 31-A1, 31-A2, 31-A3)
• 높고 낮은 대퇴 전자하 골절
• 기저 대퇴골 경부 골절
• 근위 대퇴골의 병리학적 골절
• 실패한 이전 근위 대퇴골 고정에 대한 재치환술

• 재료: 의료용-등급 Ti6Al4V ELI 티타늄 합금으로 생체 적합성, 내식성 및 기계적 강도에 대한 ISO 5832-3 표준을 충족합니다.
• 살균: 즉시 사용 가능한--고압 증기 멸균과 호환됩니다.
• 인증: CE 및 FDA 승인을 포함한 글로벌 규제 요구 사항을 준수하고 ISO 13485 품질 관리 시스템 표준을 준수합니다.

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